Jedno od važnih pitanja vezano za COVID-19 imunizaciju jeste to da li se trudnice i dojilje smiju vakcinisati. Prema novim istraživanjima, dojenje, trudnoća i COVID-19 vakcine su kompatibilni. SAD su među prvim zemljama u kojima su se ove vakcine počele davati trudnicama i dojiljama.
Dojilje mogu primiti COVID-19 vakcine. Također, od početka vakcinacije WHO preporučuje da se ne prestaje s dojenjem ako je dojilja primila COVID-19 vakcinu.
Za više informacija o dojenju i ovim vakcinama nastavite čitati tekst.
U posljednje vrijeme je bilo neprovjerenih (dez)informacija da vakcine protiv COVID-19 mogu djelovati genotoksično, štetno na plod te da trudnice i dojilje nikako ne bi smjele da se vakcinišu. Na komentarima ispod priloga o COVID-19 vakcinama, pitanja o ovome zauzimanju vidno mjesto i brojna su. Nemojte da vas takve stvari plaše – evo šta znamo o tome kako trudnoća i COVID-19 cjepiva idu skupa.
Danas znamo da je COVID-19 veliki rizik po trudnice i plod. Također znamo da se sastojci ovih vakicna ne prenose putem posteljice – ali se prenose majčina antitijela koja štite bebu neko vrijeme. Trudnice trebaju primiti COVID-19 vakcine, a preporuka je da to bude Pfizer vakcina.
Trudnice koje dobiju COVID-19 su u nešto većem riziku od razvoja ozbiljnog oblika ove bolesti, u većem riziku od prijevremenog poroda, gubitka ploda i tromboze, ali i najgoreg – smrtnog ishoda. Vjerovatnoća da trudnice s COVID-19 dijagnozom budu primljene na jedinicu intenzivne njege bila je 62% veća nego za žene u reproduktivnoj dobi koje nisu trudne, a izgledi da im je potrebna invazivna ventilacija bili su 88% veći, zaključak je metaanalize objavljene u BMJ.
Studija američkog CDC-a tvrdi kako trudnice zaražene delta sojem imaju veći rizik za mrtvorođeno dijete.
Vakcine u trudnoći: već poznate vakcine koje je poželjno primiti tokom trudnoće i koje ne bi trebalo primiti?
Uobičajene vakcine– vakcine koje štite od morbila, rubeole, zaušnjaka, difterije, tetanusa i drugih bolesti – ne posjeduju mehanizam koji bi mogao djelovati na plodnost. Neke od njih, poput vakcina protiv tetanusa i velikog kašlja se u dosta zemalja zapravo preporučuju trudnicama u zadnjem trimestru trudnoće. Na taj način trudnica putem placente prenese antitijela i nerođenom djetetu te je tako beba zaštićena tih bolesti u prvim mjesecima života.
MMR vakcina u trudnoći
Neke vakcine se trudnicama ne preporučuju – recimo žive vakcine, poput MMR (protiv morbila, rubeole i zaušnjaka) jer ova konkretna vakcina sadrži oslabljenog uzročnika rubeole, koji u divljem obliku zaista može izazvati promjene na nerođenoj bebi i čak dovesti do mentalne retardacije. Znamo još neke viruse koji imaju ovako štetan učinak na plod, a jedan takav je i Zika virus, koji prenose komarci u tropskim područjima, a ako se njime zarazi trudnica, velika je vjerovatnoća da će dijete razviti mikrocefaliju. Radi se o po život opasnom stanju u kojem dijete ima manji mozak, mentalnu retardaciju i takva djeca ne žive dugo.
Vakcine protiv COVID-19 su nam još uvijek nove i mnogo ljudi je potrebno razuvjeriti da ove vakcine neće prouzročiti probleme.
Da li su virus SARS-CoV-2 i njegove komponente opasni po plod?
Prvo, trebamo razumjeti da infekcije virusom SARS-CoV-2 ne uzrokuje promjene na plodu, kao što to čine infekcije virusom rubeole i zika virusom. To smo, u toku godinu dana pandemije, vidjeli i uvjerili se. Postoji mogućnost prenosa virusa putem posteljice, ali se nisu rađala djeca s malformacijama.
Prema tome, ni prisustvo mrtvog uzročnika bolesti COVID-19 ili prisustvo nego manjeg dijela virusa SARS-CoV-2 poput nekog njegovog gena ili proteina neće izazvati promjene na fetusu.
Niti jedna vakcina koja trenutno u svijetu postoji protiv COVID-19, uključujući i ruske i kineske vakcine, ne sadrži živi virus SARS-CoV-2. Čak adenovirusne vakcine ne sadrže virusne čestice ovog virusa, a adenovirusi koji se tu koriste također nisu opasni po plod.
Trudnoća i COVID-19 vakcine: mRNA vakcine – ne mogu mijenjati naš genom (DNK)
Sama RNK molekula koja je aktivni sastojak Pfizer i Moderna vakcine nema sposobnost da djeluje štetno po plod – to je molekula koja u različitim drugim kombinacijama u svakom trenutku postoji u nama, nema nikakvu genotksičnost – jer je ona zapravo prepis gena.
Ova molekula se ne može „upisati“ u naš genom, jer se brzo raspada i u našem organizmu te samoj vakcini ne postoje enzimi koji bi mogli dovesti do toga. Isto tako ova molekula je ono što dostavljaju i adenovirusne vakcine poput ruske Sputnjik V ili AstraZeneca u naš organizma i zapravo po načinu na koji rade, nema velike razlike između RNK i adenovirusnih vakcina.
Razlika je jedino u načinu dostavljanja genetičke poruke za stvaranje antigena koji pokreće imunološki sistem. Dakle – ako bi RNK vakcine bile štetne u ovom smislu, bile bi i adenovirusne, odnosno ruska. Ali nije tako.
Vakcine protiv COVID-19 ne sadrže toksične supstance opasne po plod. Trudnoća ne bi trebala biti kontraindikacija za primanje COVID-19 vakcine tim prije što sam virus nije teratogen, niti ove vakcine sadrže živi virus SARS-CoV-2.
Doziranje i pomoćne tvari u COVID-19 vakcinama i trudnoća/dojenje
Pošto nema mogućnosti da aktivni sastojak vakcine (gen od interesa) djeluje štetno na plod, treba razmotriti da li u ovim vakcinama ima išta što bi bilo toksično. Doze vakcina protiv COVID-19 variraju između 0.3 ml (Pfizer) i 0.5ml (Moderna, ostale vakcine).
Dakle, u toj dozi bi moralo postojati neko jako potentno sredstvo da izazove neželjene reakcije i ima štetno dejstvo na plod. Međutim, „naopasnije“ tvari u ovim vakcinama su polietilen glikol (PEG), koji kod veoma malog broja ljudi može uzrokovati anafilaktičku reakciju, koja bi mogla biti opasna i po trudnicu, ako se ne reaguje na vrijeme, što obično nije slučaj, te polisorbat 80, koji je takođe potencijalni alergen, ali ga ima i u hrani, primjerice sladoledima.
Ostali sastojci vakcina su mala količina mineralnih soli, šećer saharoza, holesterol, lecitin koji se prirodno nalaze u našem organizmu, kationski lipidi te sredstva za regulaciju pH vrijednosti, koja imaju decenijumsku primjenu i vrlo su dobro ispitana.
Vakcine /cjepiva protiv COVID-19: aluminijumski adjuvanti i jedinjenja žive
Ove nove vakcine kakve su mRNA vakcine (iRNK , one od Pfizer i Moderna) te adenovirusne (Astrazeneca, Sputnjik V, J&J) su specifične i po tome što ne sadrže aluminijumske adjuvante čija je funkcija inače u vakcinama s mrtvim virusom da „nadraže“ organizam i vještački pokrenu imunološki odgovor, privuku stanice imunološkog sistema. Nadalje, ove vakcine ne sadrže ni spojeve žive, kakav je tiomerzal, koji su odavno izbačeni iz velike većine vakcina.
Samo kineske vakcine poput onih od Sinopharm i Sinovac sadrže aluminijumske adjuvante, ali ni oni nisu sporni.
Trudnoća i COVID-19 vakcine: Zašto se u početku vakcinacije savjetovalo da trudnice i dojilje ipak ne prime COVID-19 vakcine?
Ispočetka, postojao je savjet da trudnice i dojilje ne bi trebale primiti ove vakcine, a to se prvenstveno odnosilo na Pfizer i Moderna vakcine, ali ne zbog toga što su bazirane na novoj tehnologiji RNK, nego prosto zato što su ovo bile prve vakcine koje su se pojavile, pa se svemu pristupalo s oprezom. Niti jedna od vakcina protiv COVID-19 nije u prvim klinički studijama testirana na ovim grupama, tako da su podaci o utjecaju ovih vakcina na ove kategorije bili ograničeni.
Kada naučnici nemaju egzaktnih podataka o tačnom djelovanju nečega na neku grupu, onda savjetuju oprez do rezultata studija koje će potvrditi ili opovrgnuti neku pretpostavku.
Studije na životinjama i trudnoća kod žena koje su učestvovale u kliničkim ispitivanjima
Studije na životinjama su pokazale da nema utjecaja Pfizer vakcine na graviditet (trudnoća) te da se antitijela prenose putem posteljice na potomstvo.
Također, nekoliko žena koje su kliničkim studijama primile ovu vakcinu su zatrudnile u međuvremenu ili su čak bile trudne, a da to nisu znale kada su učestvale u studiji. Ni ova ni druge vakcine zapravo nisu doprinijele povećanom broju spontanih pobačaja. To je naučnike navelo da pretpostave kako nema neželjenih učinaka po trudnice i plod nakon ovih vakcina te da krenu u šire studije ispitavanja vakcina na trudnicama.
Ovakve studije su pokazale kako vakcine Pfizer/BioNTech i Moderna protiv COVID-19 jesu sigurne i vrlo efikasne u stvaranju antitijela protiv virusa SARS-CoV-2 i dok traje trudnoća. Također se pokazalo kako se zaštitna antitijela mogu prenijeti na fetus kroz placentu i na novorođenčad majčinim mlijekom.
Podaci o COVID-19 vakcinama Pfizer i Moderna iz naučne studije: ove vakcine su sigurne za trudnice i dojilje
U dosad najvećoj studiji o COVID-19 vakcinama i trudnoći, naučnici s Harvarda, Massachusetts Institute of technology (MIT), Opšte bolnice Massachusetts (MGH), te još nekoliko institucija izvještavaju o svojim nalazima u American Journal of Obstetrics and Gynecology (1).
U studiju je bilo uključeno 131 žena u SAD koje je su primile vakcine Pfizer/ BioNTech ili Moderna protiv COVID-19, od kojih je 84 bilo trudno, 31 je dojila i 16 nije bilo trudno.
Ovo nije velika grupa ispitanica, ali rezultati su obećavajući i nude dokaze da RNK vakcine nisu rizične u trudnoći u toku dojenja. Kod trudnica i dojilja pronađene su jednaki nivoi antitijela nastalih usljed vakcine kao kod žena koje nisu trudne. Antitijela generirana ovim vakcinama bila su prisutna i u krvi iz pupkovine, što ukazuje na to da se prenose na fetus. Antitijela su pronađena i u uzorcima majčinog mlijeka, što ukazuje da se prenose i u toku dojenja, te pružaju pasivni imunitet bebama.
Osnovni zaključci studije:
Trudnice i dojilje koje su vakcinisane su imale viši nivo antitijela u odnosu na trudnice koje su preležale COVID-19, a nisu vakcinisane
U toku kliničkih i preliminarnih studija pronađena RNK iz vakcina u izdojenom mlijeku(5), što ukazuje na to da se aktivna tvar vakcine ne izlučuje u mlijeku, ali se izlučuju zaštitna antitijela, što ukazuje na to da vakcinacija u trudnoći ima i bonus efekat zaštite bebe. Ovdje treba dodati da su kasnije u nekim malim studijama (6)pronađene vrlo male koncentracije mRNA u izdojenom mlijeku, ali se smatra da su toliko male da nemaju klinički značaj i da je dojenje, naročito 48 sati po vakcinaciji, sigurno.
Podaci također nisu pokazali značajne razlike u nuspojavama nakon vakcinacije kod trudnica u odnosu na žene koje nisu trudne, što znači da su ove vakcine sigurne za primanje tokom trudnoće.
Utjecaj Pfizer vakcine u trudnoći će biti posmatran u još nekoliko studija, a neke od studija će uključiti i AstraZeneca (koja se sada zove Vaxzevria) te Johnson&Johnson vakcinu.
Od 11.2.2021. WHO jasno navodi da se i vektorske vakcine poput AstraZeneca Vaxzevria mogu koristiti po osobnoj procjeni za trudnice i dojilje. WHO jasno navodi kako se dojenje NE obustavlja u slučaju vakcinacije dojilje jer se radi o nereplicirajućoj vektorskoj vakcini. Rusk insitutcije su objavile da se Sputnjik V vakcine može koristiti u toku perioda dojenja, dok ta vakcina još nije odobrena za trudnice.
Od 14. decembra 2020. do 28. februara 2021. naučnici su koristili podatke iz nadzornog sistema „v-safe“, registra trudnoće i sistema izvještavanja o neželjenim događajima (VAERS) kako bi karakterizirali sigurnost mRNA vakcina protiv COVID-19 kod trudnica.
35 691 sudionica v-safe-a u dobi od 16 do 54 godine identificirano je kao trudno. Frekvencija nuspojava je bila slična u grupi trudnica i ne-trudnica. Nisu zabilježena odstupanja vezana za ishode trudnoće kod vakcinisanih trudnica i nevakcinisane populacije. Rad o tome je objavlje u NEJM (2).
Dojenje, trudnoća i COVID-19 vakcine/cjepiva: stav medicinskih institucija i stručnjaka
Američki CDC je stava da vakcine do sada odobrene u SAD (Pfizer, Moderna, Johnson&Johnson) ne predstavalju rizik u trudnoći. Ne bi trebalo ni da adenovirusne vakcine imaju neželjene efekte po trudnoću i dojenje, ali čekamo rezultate studija ovih vakcina za ovo.
Za sada, stav struke je da ako neko planira trudnoću, može primiti bilo koju od dostupnih vakcina protiv COVID-19.
Prema izjavi Kraljevskog australskog i novozelandskog koledža za opstetričare i ginekologe, „Nema dokaza da su žene koje zatrudne nakon primanja vakcine u povećanom riziku od teratogenosti, pobačaja ili bolesti majke. Trudnoća se ne bi trebala odgađati nakon primanja vakcine“. To je zvanični stav i britanske MHRA te Evropske agencije za lijekove/EMA.
Preporuke SAGE Svjetske zdravstvene organizacije jesu da vakcinisane majke nastave s dojenjem i da se dojilje mogu vakcinisati.
Trudnoća i dojenje nisu kontraindikacije za primanje COVID-19 cjepiva/vakcina. Za nadati se da će se preporuke državnih agencija promijeniti te da trudnice neće biti uskraćene za ove vakcine. Upravo su one u velikom riziku tromboze i razvoja teške kliničke slike COVID-19. Trudnoća i COVID-19 vakcine ne bi trebali biti međusobno isključivi.
“Neke zemlje su ipak, na osnovu podataka iz studija tokom kojih ispitanice koje su ostale trudne nisu imale posljedica po trudnoću niti plod, a na osnovu procijenjenog visokog rizika od COVID-19 kod trudnica, preporučile njihovu vakcinaciju.Kada su u pitanju dojilje, za mRNA vakcine, s obzirom da mRNA ne ulazi u jedro ćelije i brzo se razgrađuje, biološki i klinički nije vjerovatno da će predstavljati rizik za dojeno dijete. Ženi koja doji i koja je dio grupe koja se preporučuje za vakcinaciju treba ponuditi vakcinaciju. SZO ne preporučuje prekid dojenja nakon vakcinacije.” – iz izjave epiemiologinje dr. Jele Aćimović, iz intervjua za Glas Amerike, objavljenog u februaru 2021.
Netačno je da je UK promijenila preporuke za vakcinaciju trudnica protiv COVID-19. To je dezinformacija koja se širila društvenim mrežama.
O tome da li COVID-19 vakcine, pogotovo vakcine nove generacije kakve su mRNA vakcine Pfizer i Moderna, mogu uticati na plodnost, više pročitajte ovdje.
Vakcine/cjepiva protiv COVID-19 i spontani pobačaji: nema povećanog rizika
CDC sad preporučuje ove vakcine trudnicama.
Pogledajte i video WHO s preporukama oko COVID-19, trudnoće, dojenja i menstruacije:
Pročitajte još: Ginekolog Jovana Tavčar: Vakcina bezbedna u svim stadijumima trudnoće
Reference:
- Gray KJ, Bordt EA, Atyeo C, Deriso E, Akinwunmi B, Young N, Baez AM, Shook LL, Cvrk D, James K, De Guzman RM, Brigida S, Diouf K, Goldfarb I, Bebell LM, Yonker LM, Fasano A, Rabi SA, Elovitz MA, Alter G, Edlow AG. COVID-19 vaccine response in pregnant and lactating women: a cohort study. American Journal of Obstetrics and Gynecology 2021 March.
- Shimabukuro T. T. et al. (2021) Preliminary Findings of mRNA Covid-19 Vaccine Safety in Pregnant Persons. The New England Journal of Medicine.
- Nature: COVID vaccines and breastfeeding: what the data say
- Allotey J, Stallings E, Bonet M, Yap M, Chatterjee S, Kew T et al. Clinical manifestations, risk factors, and maternal and perinatal outcomes of coronavirus disease 2019 in pregnancy: living systematic review and meta-analysis BMJ 2020; 370 :m3320 doi:10.1136/bmj.m3320
- Golan Y, Prahl M, Cassidy A, Lin CY, Ahituv N, Flaherman VJ, Gaw SL. Evaluation of Messenger RNA From COVID-19 BTN162b2 and mRNA-1273 Vaccines in Human Milk. JAMA Pediatr. 2021 Oct 1;175(10):1069-1071. doi: 10.1001/jamapediatrics.2021.1929. PMID: 34228115; PMCID: PMC8261686.
- Hanna N, Heffes-Doon A, Lin X, et al. Detection of Messenger RNA COVID-19 Vaccines in Human Breast Milk. JAMA Pediatr. Published online September 26, 2022. doi:10.1001/jamapediatrics.2022.3581
Ovo je tekst autorice Jelena Kalinić originalno objavljen na Glas Amerike u aprilu 2021. Preuzimanje sadržaja dozvoljeno uz navođenje originalnog izvora i linka (Glas Amerike).
dojenje i COVID-19 vakcine, trudnoća i covid-19 vakcine