Već se uveliko priča o trećoj dozi vakcina protiv COVID-19 koje su se primarno davale u dvije doze, odnosno drugoj dozi za Johnson&Johnson jednodoznu vakcinu. Istraživanja pokazuju kako se šest mjeseci nakon vakcinacije efikasnost vakcina smanjuje, te je do dovelo do razmatranja potrebe za „pojačavanjem“ vakcinalnog imuniteta. U nekim zemljama, poput Srbije, već se administrira treća doza za one koji su drugu dozu primili prije 6 mjeseci.

Međutim, evropski regulator EMA razlikuje „booster“ doze i „ekstra“ – dodatne doze.

Na stranicama European Medicines Agency (EMA) piše kako je njihov Odbor za ljudske lijekove (CHMP) zaključio da se dodatna doza vakcina protiv COVID-19 Comirnaty (BioNTech/Pfizer) i Spikevax (Moderna) može dati ljudima s jako oslabljenim imunološkim sistemom, najmanje 28 dana nakon druge doze. U tom slučaju se radi o dodatnim dozama, a ne o „booster“.

„Preporuka dolazi nakon što su studije pokazale da je dodatna doza ovih vakcina povećala sposobnost stvaranja antitijela protiv virusa koji uzrokuje COVID-19 kod pacijenata s presađenim organima s oslabljenim imunološkim sistemom“, piše na stranicama EMA (izvor: https://www.ema.europa.eu/en/news/comirnaty-spikevax-ema-recommendations-extra-doses-boosters).

Nedavna izraelska studija objavljena u NEJM pokazuje kako osobe koje su prošle transplantaciju organa imaju korist od treće doze mRNA vakcina

Za booster, CHMP je ocijenio podatke za Comirnaty koji pokazuju porast nivoa antitijela kada se booster doza daje približno 6 mjeseci nakon druge doze kod ljudi u dobi od 18 do 55 godina. Na temelju ovih podataka, Odbor je zaključio da se povišene doze mogu uzeti u obzir najmanje 6 mjeseci nakon druge doze za osobe starije od 18 godina.

Na stranicama EMA se navodi i kako će više informacija o preporukama za booster doze za Comirnaty biti dostupno u ažuriranim podacima o proizvodu.

Svjetska zdravstvena organizacija je stava da još uvijek treća doza vakcine nije opravdana te da je prioritet vakcinacija nevakcinisanih, ali i imunokompromitovanih osoba, onih koji imaju komorbiditete te da treću dozu treba usmjeriti na njih.

Uskoro se očekuje odobrenje booster doze J&J vakcine ali i možda za neko vrijeme Moderne, koja inicijalno nije bila odobrena za treću dozu, jer vakcinisani s dvije doze pokazuju dobar imunitet.

FDA je u oktobru 2021. odobrila treću dozu Modernine RNK vakcine ali za starije građane i one kojima prijeti veći rizik od Covida zbog zdravstvenih problema, vrste posla ili uslova u kojima žive, 6 mjeseci poslije posljednje doze. Jedna velika promjena je da će Modernin ,,booster” biti polovina doze koja je korištena kod inicijalne vakcinacije, jer su podaci kompanije pokazali da je i takva doza dovoljna da značajno pojača imunitet.

Ne treba od vakcina tražiti perfekciju niti nemoguće: one su efikasne čak i kada nisu „savršene“

Više: vakcine ne moraju biti savršene

Smanjivanje efikasnosti vakcine, ali i efekta smanjivanja prenosa virusa ukolika je vakcinisana osoba zaražena, tj. ako je došlo do proboja imuniteta, događa se kako prolazi vrijeme nakon druge doze. Potrebno je stalno ponavljati kako, premda ove vakcine nisu savršene i ne štite doživotno niti 100%, vakcinisane osobe su u manjem riziku zaraze i komplikacija te smrtnog ishoda.

Česta kritika vakcina je to što podaci pokazuju da će se morati docjepljivati. Ovo spada u logičke pogreške kada se osporava dostupno rješenje nekog problema time što se porede idealističke, nereealne stvari sa stvarnom situacijom i odbija rješenje jer „nije savršeno“. Ovakvo razmišljanje spada u lažne dihotomije i često se označava kao „Nirvana fallacy“

Bitno je ponovo napomenuti kako se treba docjepljivati i za druge, starije vakcine i kako se one primaju u tri doze – tako je s vakcinom protiv hepatitisa B i HPV (tri doze), a docjepljivvanje je potrebno vakcinom protiv gripe (sezonski) ali i vakcinom protiv difterije, tetanusa i velikog kašlja (jednom u 5 do 10 godina). Pa ipak, i pored ovoga, ove vakcine efikasno smanjuju incidenciju obolijevanja.

Treća doza vakcina protiv COVID-19 6 mjeseci nakon primanja druge doze ili možda kasnije je nešto što treba očekivati u skoroj budućnosti.

Pfizer saopštava   da su preliminarni rezultati završnih ispitivanja pokazali da je njihova 3. doza vakcine/cjepiva protiv COVID-19, booster, efikasna 95,6%.

Sve više dokaza ide u prilog odluke za primanje treće doze – „booster“ za vakcine protiv COVID-19. Opservaciona studija iz Izraela na oko milion osoba, objavljena krajem oktobra u Lancetu pokazala je kako u valu s dominantnom delta varijantom virusa, treća doza ima veliku efikasnost. U Izraelu se vakcinacija rađena Pfizer vakcinom i pokazalo se kako treća doza pojačava efikasnost ove vakcinu u samom sprječavaju infekcije, a ne samo simptomatske bolesti.

Treća doza u BiH

Za treću dozu su odobrene vakcine Pfizer-Comirnaty i Moderna

Pfizer Comirnaty 3. doza je ista kao prve dvije (0.5 ml, 30 mikrograma aktivne tvari). Daje se onima koji su primili prve dvije doze Pfizer, AstraZeneca, Sinopharm ili neku drugu vakcinu protiv COVID-19. Dakle ako ste primili prve dvije AstraZeneca, kao booster ćete vjerovatno dobiti Pfizer ili:

Moderna 3. doza se daje onima koji su primili prve dvije doze Pfizer, AstraZeneca, Sinopharm, Moderna. Treća doza ove vakcine je pola doze i iznosi 0.25ml i ima 50 mikrograma aktivne tvari.

Trenutno u Republici Srpskoj fokus je na vakcinaciji što većeg broja ljudi prvom ili drugom dozom vakcina protiv COVID-19. „Svjetska zdravstvena organizacija prethodno je pozvala na moratorij na davanje treće doze vakcine protiv COVID -a 19 barem do kraja septembra jer bi se time omogućilo vakcinacija najmanje deset posto stanovništva svake zemlje“, naveli su iz Instituta za javno zdravstvo Republike Srpske.

Republika Srpska slijedi preporuke Svjetske zdravstvene organizacije i Evropskog centra za kontrolu bolesti, ali i preporuke i stavove struke, pa ćemo u narednom razdoblju postupati u skladu s tim, kao što je to bio slučaj od početka procesa vakcinacije“, dodaje Nina Rodić Vukmir, načelnica službe za epidemiologiju pri Institutu za javno zdravstvo Republike Srpske.

U Republici Srpskoj je treća doza odobrena, zasad samo za starije od 65, mlađe osobe s definisanih hroničnim bolestima i osobe izložene riziku poput zdravstvenih radnika, osobe zaposlene u staračkim domovima i nastavno osoblje su podobne za primanje treće doze.

U privremenim dodatnim preporukama Stručnog savjetodavnog tijela za imunizaciju protiv COVID-19 Federalnog ministarstva zdravstva od 7.10.2021. navodi se kako u „sažecima karakteristika proizvoda većine vakcina protiv COVID-19, koje su autorizirane od strane Europske agencije za lijekove (EMA), kao i proizvođača izvan Europe, ne preporučuju se dodatne doze nakon primarnog rasporeda vakcinacije“.

Prioritet Federalnog ministarstva zdravstva i Zavoda za javno zdrastvo FBiH i dalje je vakcinacija onih koji nisu do sada primili niti jednu vakcinu protiv COVID-19. Naime, zaključno s 3.10.2021. godine, vakcinisano je 25% populacije starije od 18 godina vakcinama koje je distribuirao Zavod za javno zdravstvo Federacije BiH, samo 41% osoba starijih od 60 godina vakcinisano je prvom dozom, a potpuno vakcinisano 33%.

Stručno savjetodavno tijelo za imunizaciju Federalnog ministarstva zdravstva preporučuje da se treća doza vakcine protiv COVID-19 ponudi osobama starijim od 12 godina sa ozbiljnom imunosupresijom (osobe sa primarnom ili stečenom imunodeficijencijom, osobama na imunosupresivnoj ili imunomodulatornoj terapiji, osobama koje primaju visoke doze steroida). Naglašava se kako za ovo treba imati mišljenje specijaliste o vremenu aplikacije treće doze, a najmanje vremensko razdoblje za aplikaciju je 2 mjeseca nakon druge doze, što se opet razlikuje od preporuka EMA za ekstra dozu za osobe s oslabljenim imunološkim sistemom od najmanje 28 dana nakon primjene druge doze. Preporuka savjetodavnog tijela je da se imunizacija ovih osoba trećom dozom vrši mRNA vakcinama.

Ovaj tekst je preuzet s Glas Amerike.

Još:

https://www.hopkinsmedicine.org/health/conditions-and-diseases/coronavirus/booster-shots-and-third-doses-for-covid19-vaccines-what-you-need-to-know

https://www.bbc.com/future/article/20210916-covid-19-how-effective-is-a-third-vaccine-dose

Barda, N., et al. (2021) Effectiveness of a third dose of the BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine for preventing severe outcomes in Israel: an observational studyThe Lancet.