Kada roditelj pročita sastav neke vakcine, sasvim je prirodno da zastane pred riječima koje zvuče nepoznato. Dugačka hemijska imena mogu izazvati nelagodu i pitanja: Šta je ovo? Zašto je tu? Je li sigurno? Roditelji brinu šta se to daje njihovom djetetu i da li je to sigurno, što je očekivana ljudska reakcija. Sastav ove vakcine je javan i može se lako naći na stranicama Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH, te evropske agencije za lijekove-EMA. Zbog opravdane zabrinutosti roditelja želimo objasniti šta se zapravo nalazi u HPV (humani papiloma virus) vakcini – i, možda još važnije, šta se NE nalazi. Šta sve ulazi u sastav HPV vakcina i čemu služe ti sastojci?

Aktivni sastojak: L1 protein koji izaziva imunološku reakciju, a nije virus niti može izazvati infekciju

Najvažniji sastojak, odnosno aktivna komponenta vakcine, nisu cijeli virusi, dijelovi virusa niti oslabljeni ili „uspavani” humani papiloma virusi – HPV. Vakcina sadrži L1 proteine (u obliku čestica nalik virusu) devet tipova HPV-a (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 i 58) proizvedenih u ćelijama kvasca pomoću DNK rekombinantne tehnologije.. L1 je glavni protein koji gradi vanjski omotač virusa, te može izazvati potrebnu imunološku rekaciju kako bismo se zaštitili od budućih infekcija humanim papiloma virusom.

L1 proteini se spontano organizuju u strukture koje nalikuju pravom virusu. Zovu se čestice nalik virusu (virus-like particles, VLP). One izgledaju kao humani papiloma virus, te ih naš imunološki sistem tako i prepoznaje i počinje proizvodnju antitijela koja imaju ulogu u borbi protiv budućih infekcija (prije susreta sa virusom se oboružava oružjem protiv virusa). U ovim česticama nema virusnog genetičkog materijala – nema DNK virusa. Zbog toga se ove čestice razmnožavaju, ne mogu zaraziti ćelije i ne mogu izazvati HPV infekciju niti rak jer samo podsjećaju na virus.

Pomoćni sastojci: adjuvans

Drugi sastojak koji često izaziva pitanja jeste aluminijumski adjuvans (amorfni aluminijum-hidroksifosfat sulfat). Njegova uloga je bolje „opažanje“ L1 proteina koji našem imunološkom sistemu omogućuje razvoj snažnijeg i dugotrajnijeg odgovora. Zahvaljujući dodatku adjuvansa, potrebna je manja količina antigena (L1 proteina u obliku čestica nalik virusu), a zaštita je efikasnija. Vakcina sadrži oko 0,5 mg aluminijuma po dozi.

Aluminijum nije nepoznata supstanca našem organizmu. Svakodnevno ga unosimo hranom, vodom i zrakom. Količina koja se nalazi u vakcinama je mala, godinama se proučava i koristi u različitim vakcinama širom svijeta. Nakon primjene, aluminijum se postepeno uklanja iz organizma putem bubrega. Veliki broj istraživanja nije pokazao da aluminijumski adjuvansi u vakcinama uzrokuju hronične bolesti ili neurološka oštećenja

Ostali pomoćni sastojci

Vakcina sadrži i polisorbat 80. Riječ je o supstanci koja služi kao stabilizator – pomaže da sastojci vakcine ostanu ravnomjerno raspoređeni i stabilni tokom skladištenja. Koristi se u vrlo malim količinama, a decenijama je prisutan i u mnogim drugim lijekovima, uključujući neke infuzije, kapi za oči i vakcine. Dostupni naučni dokazi ne potvrđuju tvrdnje da polisorbat 80 izaziva neplodnost ili narušava reproduktivno zdravlje.

Preostali sastojci imaju jednostavne, tehničke uloge. Natrijum-hlorid je obična kuhinjska so koja pomaže održavanju odgovarajuće koncentracije rastvora.

L-histidin je aminokiselina koja održava stabilan pH, odnosno kiselo-bazni status otopine vakcine.

Natrijum-borat doprinosi stabilnosti preparata, dok je voda za injekcije rastvarač u kojem su svi sastojci pripremljeni za primjenu.

Boraks (natrijum-tetraborat) se nalazi u izuzetno maloj količini i njegova uloga je da pomogne održavanju stabilnosti vakcine. Iako riječ „boraks” nekima može zvučati zabrinjavajuće jer se koristi i u industriji, u farmaceutskoj proizvodnji svaka supstanca prolazi strogu procjenu sigurnosti. Važno je imati na umu da sigurnost neke supstance ne zavisi samo od njenog naziva, već prije svega od doze. U ovoj vakcini boraks je prisutan u veoma maloj količini, koja je višestruko ispod nivoa za koji bi se očekivali štetni učinci. Jedinjenja bora imaju dugu istoriju primjene u farmaciji i medicini, uključujući određene lijekove, antiseptike i rastvore za medicinsku upotrebu. Tokom razvoja vakcine procijenjeno je da količina boraksa koja se nalazi u jednoj dozi ne predstavlja rizik za zdravlje. Tragovi proteina kvasca mogu ostati nakon procesa proizvodnje, ali u vrlo malim količinama.

Važno je znati da svaka komponenta vakcine ima jasno definisanu svrhu. Nijedan sastojak nije dodat slučajno. Prije nego što vakcina bude odobrena za primjenu, prolazi godine laboratorijskih ispitivanja, kliničkih studija i stroge regulatorne kontrole, a njena sigurnost nastavlja se pratiti i nakon što postane dostupna stanovništvu.

Neobična imena u sastavu mogu zvučati zabrinjavajuće, ali iza njih se kriju dobro proučene supstance čija je uloga jednostavna: da pomognu imunološkom sistemu da na vrijeme nauči prepoznati HPV i zaštiti organizam od infekcije i bolesti koje ovaj virus može izazvati.

Cijeli sastav HPV vakcine, prema deklaraciji i uputstvu:

Aktivni sastojci – jedna doza (0,5 ml) sadrži približno:

  • L1 protein humanog papiloma virusa (HPV) tipa 6 – 30 mikrograma
  • L1 protein humanog papiloma virusa (HPV) tipa 11 – 40 mikrograma
  • L1 protein humanog papiloma virusa (HPV) tipa 16 – 60 mikrograma
  • L1 protein humanog papiloma virusa (HPV) tipa 18 – 40 mikrograma
  • L1 protein humanog papiloma virusa (HPV) tipa 31 – 20 mikrograma
  • L1 protein humanog papiloma virusa (HPV) tipa 33 – 20 mikrograma
  • L1 protein humanog papiloma virusa (HPV) tipa 45 – 20 mikrograma
  • L1 protein humanog papiloma virusa (HPV) tipa 52 – 20 mikrograma
  • L1 protein humanog papiloma virusa (HPV) tipa 58 – 20 mikrograma

Napomene (prema uputstvu sa stranica EMA, pristupljeno 14.6.2026):

Humani papiloma virus = HPV.

L1 protein nalazi se u obliku čestica nalik virusu (virus-like particles, VLP) koje su proizvedene u ćelijama kvasca (Saccharomyces cerevisiae, soj CANADE 3C-5, soj 1895) primjenom tehnologije rekombinantne DNK.

L1 proteini su adsorbovani na amorfni aluminijum-hidroksifosfat-sulfatni adjuvans, koji sadrži 0,5 miligrama aluminijuma (Al) po dozi.

Pomoćni sastojci:

  • Natrijum-hlorid
  • Histidin (L-histidin)
  • Polisorbat 80 (E433)
  • Boraks (natrijum-tetraborat, E285)
  • Voda za injekcije

Autor: Jelena Kalinić, MA, biolog, naučna novinarka, Društvo za promociju “Prirodnih nauka “Nauka i svijet”,  posjeduje WHO infodemic manager certifikat i Health metrics Study design & Evidence based medicine trening. Dobitnica EurekaAlert (AAAS) Felowship 2020. za naučne novinare. Short -runner, drugo mjesto u izboru za European Science journalist of the year za 2022. godinu.

Za obavijesti o indikacijama, mjerama opreza i neželjenim dejstvima lijeka i vakcine posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom. U slučaju neželjenih događaja i/ili reakcija nakon primjene lijeka ili vakcine molimo da iste prijavite ovlaštenom zastupniku proizvođača u Vašoj zemlji, samom proizvođaču ili nadležnoj Agenciji za lijekove i medicinska sredstva.