Nerijetko roditelji postavljaju jedno interesantno i logično pitanje: zašto je kod nas BCG vakcina još uvijek uvrštena u kalendar vakcinacija, kada se ona u nekim zemljama, poput Ujedinjenog Kraljevstva i Francuske, više ne administrira? U Ujedinjenom Kraljevstvu se prestala davati 2005. odnosno, daje se samo u iznimnim slučajevima ako osoba ima povećan rizik izlaganja uzročniku tuberkuloze (TB), bakteriji Mycobacterium tuberculosis.

Kada se daje BCG?

Kod nas se BCG vakcina daje na rođenju i jedan od najčešćih argumenata protivnika vakcina jeste da se BCG vakcina daje dok majka još nije svjesna situacije, nemoćna je i ne može reagovati da odbije BCG vakcinu. Međutim, vrlo je bitno djetetu šta prije dati ovu vakcinu, s obzirom da što je veća životna dob, to je ova vacina manje efikasna.

Kako se daje BCG vakcina:

Daje se intradermalno u nadlakticu.

Od čega štiti BCG?

BCG vakcina je nazvana tako kao akronim od Bacillus Calmette–Guérin, prema naučnicima Albertu Calmettu i Camillu Guérinu koji su razvili ovaj oblik vakcine. ova vakcina sadrži ateuniranu bakteriju Mycobacterium bovis, a ne bakteriju koja izaziva tuberkulozu (Mycobacterium tubeculosis). Naime, ova bakterija dovoljno podsjeća na izazivača tuberkuloze, jer se radi o jako srodim bakterijama i organizam, razvivši otpornost na ovaj antigen, razvija otpornost i na uzročnika tuberkuloze. Dakle, ova vakcina spada u “žive” (atenuirane) vakcine.

Vakcina, prema meta studiji iz 2014. godine, BCG reducira infekciju za 19-27% te reducira aktivnu tuberkulozu za 71%.  Pokazuje 60-70% efikasnosti u zaštiti od teških oblika tuberkuloze, u koje spada tuberkulozni meningitis te milijarna tuberkuloza. Više o samoj tuberkulozi pročitajte na našem članku ovdje.

Međutim, tuberkulozu nismo eradicirali, kao što smo eradicirali velike boginje. Razloga za to je mnogo, a neki od njih su:

-nekoliko sojeva uzročnika je razvilo rezistentnost na antibiotike;

-vakcina je efikasna protiv nekih ozbiljnih oblika tuberkuloze, naročito onih koji pogađaju djecu (tuberkulozni meningitis), ali nije efikasna protiv svih oblika bolesti;

-globalna epidemija HIV u nekim dijelovima svijeti je pogoršala situaciju sa tuberkulozom, jer HIV slabi imunološki sistem organizma, pa su osobe zaražene sa HIV podložnije i tuberkulozi;

-bolest se širi i sa ekspanzijom međunarodnih putovanja te sa globalnim krizama, poput ratova, koje uzrokuju veće imigracije stanovništva iz zahvaćenih područja.

Preporuke Svjetske zdravstvene organizacije

Svjetska zdravstvena organizacija preporučuje vakcinaciju sa BCG sve djece u krajevima sa endemskom tuberkulozom. U nekim dijelovima svijeta, tuberkuloza je, zahvaljujući poboljšanim uslovima života, boljim mjerama higijene, uhranjenosti, višem BDP-u, postala rijetka te je rizik kontakta sa uzročnikom mnogo manji nego, recimo, prije 100-150 godina, kada je Evropom harala tuberkuloza.

Međutim, prema procjenama SZO, naš region još uvijek ne spada u ta područja niskog riziko. Razloga za to je mnogo: zemlje regiona su tranzicione zemlje, nižeg BDP-a, procenat siromašnog stanovništva i djece koja odrastaju u lošijim ekonomskim uslovima je veći. Ekonomska ugroženost našeg regiona usljed niza faktora reflektira se i na zdravstvenu politiku regiona te situacija za ukidanje obavezne vakcinacije sa BCG nije još zrela.

Mi još sebi ne možemo dozvoliti izbacivanje BCG vakcine iz kalendara obavezne imunizacije. Nadajmo se da će i zemlje regiona doseći taj nivo razvoja da SZO preporuči ukidanje ove mjere.

Bosna i Hercegovina

Bosna i Hercegovina, kao i druge zemlje regiona, nisu označene kao zemlje od visokog rizika za TB, ali prema Izvještaju iz 2017. koji navodi procjenu incidencije obolijevanja od TB iz 2016. godine, u Bosni i Hercegovini ima incidenciju slučajeva TB od 100-199 slučajeva na 100 000 stanovnika. Srbija i Hrvatska imaju manju incidenciju (25-99 slučajeva na 100 000 stanovnika). Ujedinjeno Kraljevstvo ima incidenciju od 0 do 24 slučajeva na 100 000 stanovnika, kao i Njemačka i Francuska. U Indiji taj broj iznosi 100-299 slučajeva na 100 000 stanovnika. Ovaj izvještaj možete naći na linku ovdje, na 31. stranici.

Zemlje koje  je SZO identificirao kao zelje visokog rizika za TB, TB/HIV i MDR-TB (multi-drug resistant TB) su Angola, Čile Kongo, JAR, Mijanmar, Mozambik, Kenija, Indonezija, Indija, Etiopija te niz drugih zemalja (Izvještaj SZO, str. 17, Figure 2.2).

Sastojci BCG vakcine

Ovo su sastojci BCG vakcine proizvođača Torlak, koja se koristi na području RS BiH.

Osim antigena – 1mg/ml Mycobacterium bovis, soj Calmette–Guérin, ova vakcina sadrži:

-želatin i saharozu (medijum za liofilizaciju);

-natrijum hlorid i voda za injekcija (rastvarači).

Na području FBiH se koristi BCG vakcina poljskog proizvođača Biomed Lublin. Ova vakcina se daje u dozi od 0.1mL, jedna ampula sadrži 50 mikrograma polusuhe sustance koja sadrži Bacillus Calmette- Guerin, Brazilian Moreau podsoj.

Nuspojave i reakcije na BCG vakcinu

Očekivana reakcija na uspješnu vakcinaciju BCG vakcinom je crvenilo na mjestu primjene, a posle tri nedjelje infiltrat koji kasnije ulcerira i u narednih 2-5 mjeseci spontano zarasta, ostavljajući ožiljak dijametra 2-10 mm.
Buran odgovor na BCG vakcinu može nastati usljed širenja infiltrata iz formiranog ulkusa i stvaranja nešto većeg postvakcinalnog ožiljka. Razlog tome može biti subkutana vakcinacija (umjesto intradermalne) ili povećana
doza. Treba pustiti da se formirani ulkus osuši i izbjegavati stavljanje odjeće od grube tkanine na mjesto administracije te pokrivanje mjesta.

Česte (kod 9 od 10 osoba):

-otok, tvrdoća na mjestu primanje vakcine, nakon čega na mjestu davanja vakcine nastane mjehurić

Rjeđe (1 od 100 osoba – doza):

-glavobolja;

-povišena temperatura sa groznicom;

-“čir” koji se javi na mjestu mjehurića 2 do 6 sedmica nakon administracije BCG vakcine;

-oticanje limfnih čvorova  veće od 1 kvadratnog centimentra u predjelu pazuha;

-povećanje limfnih čvorova.

Besežitis

Zapaljenja limfnih čvorova kao posljedica vakcinacije BCG vakcinom nazivamo besežitis. Otprilike se ova pojava javlja kod petine vakcinisanih. Može se desiti da limfna žlijezda jako natekne i da se na koži formira otvor, kroz koji curi gnoj. Ovo su ozbiljniji, no mnogo rjeđi slučajevi besežitisa i upravo je ovaj oblik reakcije noćna mora roditelja. Sanira se uz upotrebu antibiotika i hirurški nakon čega ostaje obično ožiljak.

“BCG-itis je reakcija na vakcinu, a pojavljuje se kao potkožna, gnojna, promjena i regionalni gnojni adenitis, a pojavljuje se kod 2% vakcinisanih. Lokalne lezije ne utječu na nivo zaštite koju vakcina pruža. Lokalni apsces (gnojna promjena) treba samo pokrivati sterilnom, suhom gazom. Jedino u
slučaju kolikvacije adenitisa u pazuhu, nakon pažljive, individualne procjene u obzir dolazi hirurško liječenje.”, napisala je o besežitisu za Vakcine.ba pedijatrica dr. Amra Junuzović.

U slučaju pojave besežitisa, crvenila i tvrdoće oko mjesta administriranja vakcine, ukoliko limfna žlijezda “provali” i iz nje onda curi gnoj – odmah potražite pomoć pedijatra.

Vrlo rijetke (1 u 1000 osoba-doza):

-ozbiljne reakcije na koži (prođu nakon 2 sedmice);

-upale koje zahvataju kosti (osteitis);

-pojava apscesa na mjestu administriranja vakcine.

Može se desiti da se ožiljak ne formira, no to nije alarmatno, iako je formiranje krastice i ožiljka znak uspješnosti vakcinacije. O tome smo pisali više ovdje.

BCG vakcina je sigurna za osobe koje su alergične na penicilin te na proteine jaja ili mliječne proizvode.

Kontraindikacije

Ukoliko osoba ima utvrđenu hipersenzitivnost na neku komponentu vakcine (imati na umu da se radi o novorođenčati, pa je teško utvrditi da postoji hiperzenzitivnost)

Ova vakcina se ne daje novorođenčadi ispod 2000 g tjelesne mase, djeci HIV + majki, dok se ne ukloni sumnja na HIV infekciju djeteta, djeci kod koje se sumnja na urođenu imunodeficijenciju te trudnicama.

Također se ne daje:

-novorođenčadi majki koje su u trećem tromjesečju trudnoće liječene lijekovima kao što su monoklonalna antitijela protiv TNF-alfa;
– HIV-pozitivne osobe (potvrđene ili sumnjive infekcije, čak i ako su asimptomatske);
– osobe s primarnim ili sekundarnim sindromom imunodeficijencije (uključujući nedostatak interferona i gama i DiGeorge sindrom);
– osobe tijekom radioterapije;
– osobe liječene kortikosteroidima tijekom imunosupresivne terapije (uključujući one liječene monoklonskim antitijelima protiv TNF-alfa kao što su, na primjer: infliksimab);
– osobe s rakom (npr. leukemija, Hodgkinov limfom, limfom ili drugi karcinom retikuloendotelnog sistema)

Cijepljenje treba odgoditi u slučaju:

• klinički nestabilne novorođenčadi do poboljšanja opšteg zdravstvenog stanja (novorođenčad treba cijepiti prije napuštanja neonatalne jedinice);
• tokom infekcije s vrućicom;
• pogoršanja hronične bolesti;
• generalizirane infekcije kože.

Prijevremeno rođenje ne predstavlja kontraindikaciju za vakcinaciju BCG, vakcinisanje se preporučuje nakon dobivanja na težini do 2000 g.

Priredila i napisala: Jelena Kalinić, MA, biolog, naučni novinar i bloger Društvo za promociju “Prirodnih nauka “Nauka i svijet”

O nama: Društvo “Nauka i svijet” je osnovano 2017. godine, a bavi se promocijom prirodnih nauka, borbom protiv dezinformacija u sferi nauke, protiv pseudonauke i za bolje obrazovanje u STEM oblasti. Predsjednik je prof. dr. Nenad Tanović.