Utvrđeno je kako postoji rizik za miokarditis i perikarditis nakon primanja mRNA COVID-19 vakcina kakve su Pfizer/BioNTech i Moderna Spikeax. Rizik je nešto veći kod adolescenata i mladih odraslih, pogotovo mladih muškaraca. Ove nuspojave su češće za Moderninu vakcinu te se ona ne daje rizičnoj grupi, nego samo Pfizer.

CDC-ov Savjetodavni odbor za imunizacijske prakse (ACIP) pregledao je podatke o preko 1.200 slučajeva miokarditisa ili perikarditisa kod Amerikanaca nakon imunizacije vakcinama Pfizer-BioNTech ili Moderna-NIAID COVID-19.

Evropski regulator EMA je također 9. jula 2021. potvrdio kako su našli vjerovatnu vezu između administracije mRNA (iRNK) vakcina i ovih nuspojava te će vjerovatno ovo biti uvršteno na popis nuspojava. Do sada je na EU gospodarskoj regiji registrovano oko 300 slučajeva miokarditisa i perikarditisa, javlja Reuters dok EMA naglašava da se radilo o blagim slučajevima i na velik broj doza (preko 200 miliona datih doza mRNA vakcina u EU gospodarskoj regiji).

Šta su miokarditis i perikarditis?

Miokarditis je upala srčanog mišića – miokarda, a perikarditis upala srčane ovojnice – perikarda. U oba slučaja imunološki sistem tijela uzrokuje upalu kao odgovor na infekciju ili neki drugi okidač. Zapravo, miokarditis i perikarditis su znatno češći usljed infekcije COVID-19 i drugih infekcija, nego usljed vakcinacije.

Premda laici, kada čuju da se radi o upalama ovako važnog organa, dobiju sliku da se tu uvijek radi o smrtno ozbiljnom stanju, čak imaju asocijacije na infarkt, zapravo i miokarditis i perikartidis često prolaze bez simptoma i sami se povuku. Simptomi su, ako ih ima, nespecifični.

Svaki poremećaj srčanog mišića direktno se odražava na električne cikluse ovog organa te miokarditis i perikarditis zbog toga mogu imati različite simptome. Najčešći su bol u grudima, kratkoća daha, umor, lupanje srca, oticanje udova. Ovi simptomi se javljaju unutar nekoliko dana – otprilike jednu sedmicu – nakon primanja vakcine. U nekim slučajevima je potrebna hospitalizacija.

Radi se o vrlo, vrlo rijetkim nuspojavama

U SAD je do 10. jula oko 183 miliona ljudi primilo barem jednu dozu vakcina, od čega su najviše upravo Pfizer i Moderna. Dato je preko 333.5 miliona doza vakcina. Oko 14 miliona tinejdžera i mladih ljudi je potpuno vakcinisano protiv COVID-19 u SAD. Putem VAERS sistema prijavljivanja nuspojava u SAD prijavljeno je oko 1200 slučajeva miokarditisa ili perikarditisa. Dakle, radi se o vrlo rijetkim slučajevima.

U UK je u Yellow card do 30. juna prijavljeno 74 slučaja miokarditisa i 50 slučaja perikarditisa, a do tada je s Pfizer vakcinom vakcinisano 19.1 miliona osoba (tj. primili prvu dozu). Ovo znači da je u UK rizik, preciznije, incidenca ove pojave nakon Pfizer vakcine do spomenutog datuma bio 0.0006%.

Izraelsko Ministarstvo zdravlja objavilo je podatke o slučajevima miokarditisa između decembra 2020. i maja 2021. Utvrdili su da je u toj zemlji bilo 275 slučajeva miokarditisa u tom vremenskom razdoblju. Samo 148 od ovih slučajeva dogodilo se u vrijeme kampanje vakcinacije, a većina se dogodila nakon druge doze. Hospitalizacije su uglavnom bile kratke, kraće od četiri dana, a 95% slučajeva smatralo se blagim.

Druga studija koja dolazi iz Izraela, a objavljena je u decembru 2021. u NEJM, pokazuje da se na 2.5 miliona vakcinisanih ispitanika javilo 54 slučaja miokaritisa, što je incidenca od 2.13 na 100 000. Incidenca je je bila najveća u grupi od 16 do 29 godina. Prema podacima UK vlade, incidenca miokarditisa iznosi 4.3 slučaja na milion doza (0.43 na 100 000). Ovo je još jedan dokaza da je ovo rijetka nuspojava, ali treba biti obaviješten da je moguća.

Većina slučajeva, kako izvještava CDCotpada na mlađe muškarce koji imaju 16 godina ili više i pojava je češća nakon druge doze vakcine. Ipak, mladi ljudi se brže oporave od ove nuspojave.

Nema mjesta za strah

Ova potencijalna nuspojava je korištena za plašenje mladih ljudi i roditelja koji žele vakcinisati svoje tinejdžere protiv COVID-19. Naravno da ne treba umanjivati potencijalni rizik od miokarditisa i perikarditisa, ali je potrebno kao i kod slučajeva tromboze nakon nekih adenovirusnih vakcina pokazati koliko je česta ta nuspojava. Vrlo je vjerovatno da će se ova nuspojava dodati na uputstva o ovim vakcinama, međutim, radi se o vrlo rijetkoj uspojavi, koja često prođe neopaženo i sama se povuče. Obično nije po život opasna.

Kako je i predviđano, ovdje se ponovila situacija slična onoj s AstraZeneca i J&J vakcinom, kada su zdravstene institucije i regulatori prvo negirali nuspojavu, preciznije, smatrali su da je u pitanju s vakcinom nevezana, slučajna pojava koja bi odgovarala neželjenom događaju. To su sve one pojave, reakcije koje se dogode nakon primanja lijeka ili vakcine, a nisu uzročno-posljedično vezane za administraciju medicinskog sredstva.

Ovdje se ne radi o tome da neko ima agendu da krije podatke ili potencijalne rizike, nego se samo radi o tome da ozbiljni regulatori moraju pregledati podatke i uvrditi da se ne radi o slučajnosti. Odnosno, moraju ozbiljno pristupiti slučaju, a za to treba vremena. Očekuje se da će se i evropski regulator EMA oglasiti po ovom pitanju i iznijeti podatke o incidenciji ovi slučajeva nakon vakcinacije mRNA vakcinama.

Zaključak

Ipak, blagodeti vakcinacije nadmašuju rizike, rekli su članovi savjetodavnog odbora CDC-a. Oni preporučuju imuizaciju svim Amerikancima starijim od 12 godina. Strah od miokarditisa nije razlog da se izbjegne vakcinacija protiv COVID-19. Međutim, teško je ubijediti zdrave ljude da se vakcinišu, pogotovo onda kada čuju za neku ovakvu nuspojavu, koju ne shvataju niti pojme njenu učestalost. Zato je strateška jasna komunikacija i predočavanje dokaze ovdje od izuzetne važnosti.

Potrebno je uputiti osobe, naročito one u rizičnoj grupi ispod 40 godina, na znake ovih nuspojava kako na vrijeme potražile pomoć.

Za sada je preporuka da nastavak vakcinacije osoba koje su imale ovu nuspojavu odgodi tj. da oni ne prime iduću dozu vakcine (izvor: UK smjernice za zdravstvene radnike).

Prema studiji u preprintu, rizik miokarditisa za mlade muškarce je 6x veći ako se inficiraju u odnosu na to da se vakcinišu.

Nije tačno da je rizik miokarditisa veći za vakcinisane. Studija koja je to tvrdila je povučena.

Rizik od komplikacija kakve su miokarditis i perikarditis usljed prebolijevanja COVID-19 daleko je veći:  čak 150 na 100 000 (izvor: CDC):

Ovaj tekst je preuzet s Glas Amerike, gdje je originalno objavljen 12. jula 2021.

miokarditis, perikarditis, nuspojave COVID-19 vakcina, nuspojave COVID-19 cjepiva

  1. Witberg, Guy & Barda, Noam & Hoss, Sara & Richter, Ilan & Wiessman, Maya & Aviv, Yaron & Grinberg, Tzlil & Auster, Oren & Dagan, Noa & Balicer, Ran & Kornowski, Ran. (2021). Myocarditis after Covid-19 Vaccination in a Large Health Care Organization. New England Journal of Medicine. 385. 10.1056/NEJMoa2110737.
  2. Diaz GA, Parsons GT, Gering SK, Meier AR, Hutchinson IV, Robicsek A. Myocarditis and Pericarditis After Vaccination for COVID-19JAMA. 2021;326(12):1210–1212. doi:10.1001/jama.2021.13443
  3. Clinically Suspected Myocarditis Temporally Related to COVID-19 Vaccination in Adolescents and Young Adults
  4. NEJM editorial: Receipt of mRNA Vaccine against Covid-19 and Myocarditis
  5. Nature: Heart-inflammation risk from Pfizer COVID vaccine is very low
  6. Patone, M., Mei, X.W., Handunnetthi, L. et al. Risks of myocarditis, pericarditis, and cardiac arrhythmias associated with COVID-19 vaccination or SARS-CoV-2 infection. Nat Med (2021). 
  7. Husby A, Hansen JV, Fosbøl E, Thiesson EM, Madsen M, Thomsen RW, Sørensen HT, Andersen M, Wohlfahrt J, Gislason G, Torp-Pedersen C, Køber L, Hviid A. SARS-CoV-2 vaccination and myocarditis or myopericarditis: population based cohort study. BMJ. 2021 Dec 16;375:e068665. doi: 10.1136/bmj-2021-068665. P
  8. BMJ komentar na članak (7) Myocarditis after vaccination against covid-19